产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183220077 |
| 分类目录： | 06-13-03 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | C408661 |
| 适用范围： | 该产品与 Dragonfly DUO或 Dragonfly OPTIS 成像导管配合使用，适用于冠状动脉的成像和腔内介入治疗患者的血管成像，还可获取来自远端冠状动脉内压力传感器和近端主动脉压力传感器的射频信号输出，用于判定血流储备分数 (FFR)这一生理参数。在医疗机构中使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183220077 |
| 注册人名称 | 光学实验室有限公司 |
| 注册人住所 | 4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886 USA |
| 生产地址 | 4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品信息
| 产品名称 | 光学干涉断层成像移动系统 |
| 型号、规格 | C408661 |
| 结构及组成 | 产品由成像引擎、监视器、驱动马达和光学控制器 (DOC)、隔离变压器、主动脉压和PressureWire接收器、计算机、键盘、鼠标、电源线、床侧控制器、DVI到VGA转换盒和装配套装组成。 |
| 适用范围 | 该产品与 Dragonfly DUO或 Dragonfly OPTIS 成像导管配合使用，适用于冠状动脉的成像和腔内介入治疗患者的血管成像，还可获取来自远端冠状动脉内压力传感器和近端主动脉压力传感器的射频信号输出，用于判定血流储备分数 (FFR)这一生理参数。在医疗机构中使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由成像引擎、监视器、驱动马达和光学控制器 (DOC)、隔离变压器、主动脉压和PressureWire接收器、计算机、键盘、鼠标、电源线、床侧控制器、DVI到VGA转换盒和装配套装组成。 |
| 预期用途 | 该产品与 Dragonfly DUO或 Dragonfly OPTIS 成像导管配合使用，适用于冠状动脉的成像和腔内介入治疗患者的血管成像，还可获取来自远端冠状动脉内压力传感器和近端主动脉压力传感器的射频信号输出，用于判定血流储备分数 (FFR)这一生理参数。在医疗机构中使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754