产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173771320 |
| 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 9-ASD-MF-018，9-ASD-MF-025，9-ASD-MF-030，9-ASD-MF-035，9-ASD-MF-040 |
| 适用范围： | 该产品用于闭合多孔（筛状孔）房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重（即左向右分流比率为1.5:1或右室增大）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173771320 |
| 注册人名称 | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品信息
| 产品名称 | 多孔型房间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 | 9-ASD-MF-018，9-ASD-MF-025，9-ASD-MF-030，9-ASD-MF-035，9-ASD-MF-040 |
| 结构及组成 | 该产品由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂/铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围 | 该产品用于闭合多孔（筛状孔）房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重（即左向右分流比率为1.5:1或右室增大）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-10 |
| 有效期至 | 2022-05-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂/铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 预期用途 | 该产品用于闭合多孔（筛状孔）房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重（即左向右分流比率为1.5:1或右室增大）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754