双向消融术导管
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163774296 |
| 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 |
| 适用范围： | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163774296 |
| 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 |
| 适用范围： | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163774296 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品信息
| 产品名称 | 双向消融术导管 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求 |
| 结构及组成 | 产品由头端电极、电极环、导管主体、导管调节装置、手柄和尾线接头组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及结构图示见技术要求。 |
| 适用范围 | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由头端电极、电极环、导管主体、导管调节装置、手柄和尾线接头组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及结构图示见技术要求。 |
| 预期用途 | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-19 |
湘公网安备43010202001754