接触压力光感应消融导管
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163772841 |
| 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 |
| 适用范围： | 该产品适用于心脏的电生理标测(刺激和记录),与TactiSys Quartz动态压力检测仪和射频仪配合使用，用于药物难治性症状的阵发性房颤的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163772841 |
| 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 |
| 适用范围： | 该产品适用于心脏的电生理标测(刺激和记录),与TactiSys Quartz动态压力检测仪和射频仪配合使用，用于药物难治性症状的阵发性房颤的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163772841 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J.Bermudez Chihuahua 32470 Ciudad Juarez MEXICO |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品信息
| 产品名称 | 接触压力光感应消融导管 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求 |
| 结构及组成 | 产品由头端电极、力学传感器、电极环、导管主体、手柄和延伸电缆组成。产品规格型号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 该产品适用于心脏的电生理标测(刺激和记录),与TactiSys Quartz动态压力检测仪和射频仪配合使用，用于药物难治性症状的阵发性房颤的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：St. Jude Medical Coordination Center BVBA；注册人住所：The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称：St. Jude Medical；注册人住所：5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由头端电极、力学传感器、电极环、导管主体、手柄和延伸电缆组成。产品规格型号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 该产品适用于心脏的电生理标测(刺激和记录),与TactiSys Quartz动态压力检测仪和射频仪配合使用，用于药物难治性症状的阵发性房颤的治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754