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产品详情

房间隔缺损封堵器

III类 有效
注册证号: 国械注进20163772493
分类目录: 13-07-07
注册公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163772493
注册人名称 AGA Medical Corporation
注册人住所 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
生产地址 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 房间隔缺损封堵器
型号、规格 见附页
结构及组成 房间隔缺损封堵器由符合ASTMF2063-2005标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期5年。
适用范围 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-07-25
有效期至 2021-07-24
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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