电生理记录系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153214171 |
分类目录: | 07-03-02 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见技术要求 |
适用范围: | 该产品适用于在临床电生理的测定过程中的使用,在配有刺激仪的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断,以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153214171 |
分类目录: | 07-03-02 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见技术要求 |
适用范围: | 该产品适用于在临床电生理的测定过程中的使用,在配有刺激仪的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断,以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153214171 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA |
生产地址 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 电生理记录系统 |
型号、规格 | 见技术要求 |
结构及组成 | 产品由计算机、显示器、放大器、隔离变压器和导管接口盒、ECG电缆组成,不同型号产品的通道数不同并且其中部分型号的电生理记录系统(WM-02-1202、WM-02-562、WM-02-242)包括EP-4刺激仪。此次注册不包括导管和电极。 |
适用范围 | 该产品适用于在临床电生理的测定过程中的使用,在配有刺激仪的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断,以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-23 |
有效期至 | 2020-12-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.23,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |