产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153462729 |
| 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35 |
| 适用范围： | 适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153462729 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117,USA；177 County Road B East,St.Paul,MN 55117,USA; Caguas West Industrial Park,Street B,Lot#20,Caguas,Puerto Rico 00725,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 瓣成形环/带 |
| 型号、规格 | 瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35 |
| 结构及组成 | 该产品包括瓣成形环及瓣成形带，均被安装在持环器上。瓣成形环/带由双层聚酯纤维(PET)缝合而成；浸渍20%硫酸钡的硅芯放置于后段以进行不透射线显像；缝线材料为聚酯(PET、PTFE)，缝线染料为D＆CGreen #6。瓣成形环可进行切割,瓣成形环带为已经切割。蒸气灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.14，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754