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产品详情

纵裂式外导引导管

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153771201
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
规格型号: DS2M021, DS2M022, DS2M023
适用范围: 用于建立心脏静脉系统的通道,为导管在植入过程中的输送的造影剂和其他的设备(包括植入左心的电极和传送工具),并可以减少血液的流失。本产品与MediGuide TM 系统,用于实时尖端定位导航。MediGuide系统用于透视检查的辅助。此外,该导管可与内导管配合使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153771201
注册人名称 圣犹达医疗用品有限公司
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 纵裂式外导引导管
型号、规格 DS2M021, DS2M022, DS2M023
结构及组成 该产品由导管,止血阀,扩张器组成。导管由PEBAX、304SS不锈钢等组成。止血阀由硅树脂组成。扩张器由HDPE组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 用于建立心脏静脉系统的通道,为导管在植入过程中的输送的造影剂和其他的设备(包括植入左心的电极和传送工具),并可以减少血液的流失。本产品与MediGuide TM 系统,用于实时尖端定位导航。MediGuide系统用于透视检查的辅助。此外,该导管可与内导管配合使用。
其他内容 暂缺
备注 2016年7月21日补发。原2015年4月13日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。
批准日期 2015-04-13
有效期至 2020-04-12
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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