产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773769号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015 |
| 适用范围： | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统，并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道，并且支持液体进入，而这些情况下必须尽量减少失血。此外，CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773769号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 纵裂式外导引导管(商品名：CPSDirectSLII) |
| 型号、规格 | DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015 |
| 结构及组成 | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管包括：带止血阀的CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管，用于将导管插入冠状窦静脉；扩张器，用于扩展静脉，便于进入脉管系统；CPS 通用纵向切裂器(DS2A003)，用于在取出工具时切裂CPS Direct SL II；CPS Direct 阀门旁路工具(DS2A004)，用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统，并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道，并且支持液体进入，而这些情况下必须尽量减少失血。此外，CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1444-2011《纵裂式外导引导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.12，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754