植入式心脏再同步复律除颤器
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3212796号 |
| 分类目录： | 12-01-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3212796号 |
| 分类目录： | 12-01-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212796号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | St. Jude Medical,CRMD:15900 Valley ViewCourt, Sylmar, CA91342, USA;St. Jude Medical AB:Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN; St.Jude Medical Puerto Rico LLC:Lot A Interior - #2Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, AreciboPuerto Rico 00612, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏再同步复律除颤器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围 | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年9月15日同意更正商品名内容，2014年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。2016年8月26日同意更正产品名称内容，2014年9月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3067-2014《植入式心脏再同步复律除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-10-09 “代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754