血管封合器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国械注进20143776146 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6.10121E+23 |
| 适用范围： | 该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20143776146 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6.10121E+23 |
| 适用范围： | 该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20143776146 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) |
产品信息
| 产品名称 | 血管封合器 |
| 型号、规格 | 6.10121E+23 |
| 结构及组成 | 该产品由Angio-Seal装置、导管鞘（座和外帽：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物；鞘管：聚醚酰胺树脂）、扩张器（高密度聚乙烯）、导丝（304不锈钢）组成。Angio-Seal装置由固定块（丙交酯乙交酯聚合物）、止血胶原纱布（牛胶原）、缝线（聚乙二醇酸，部分型号带有聚己内酯二元醇涂层）、塞压管（聚乙烯）、装载管（聚碳酸酯）、装置盖（聚碳酸酯）等组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2018-12-28 |
| 附件 | YZB/USA 1034-2012《血管封合器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：St. Jude Medical；注册人住所：14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA；代理人名称：圣犹达医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“注册人名称：Terumo Medical Corporation；注册人住所：2101 Cottontail Lane, Somerset, New Jersey, 08873, USA；代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由Angio-Seal装置、导管鞘（座和外帽：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物；鞘管：聚醚酰胺树脂）、扩张器（高密度聚乙烯）、导丝（304不锈钢）组成。Angio-Seal装置由固定块（丙交酯乙交酯聚合物）、止血胶原纱布（牛胶原）、缝线（聚乙二醇酸，部分型号带有聚己内酯二元醇涂层）、塞压管（聚乙烯）、装载管（聚碳酸酯）、装置盖（聚碳酸酯）等组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754