产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3211339号 |
| 分类目录： | 07-03-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EE3000 |
| 适用范围： | EnSite VelocityTM 电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite ArrayTM电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavXTM体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3211339号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 电生理标测仪(商品名:EnSiteVelocitySystem) |
| 型号、规格 | EE3000 |
| 结构及组成 | 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。EnSite放大器子系统组成包括：EnSite放大器、NavLink连接器、ArrayLink连接器、CathLink连接器、ECG导联线、GENCONNECT连接器和放大器推车；演示工作站子系统包括：演示工作站(计算机和显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。 |
| 适用范围 | EnSite VelocityTM 电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite ArrayTM电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavXTM体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0932-2014《电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.15，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754