产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770794号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 9-TV45×45-09F-100,9-TV45×45-10F-100,9-TV45×45-12F-100,9-TV45×45-13F-100,9-TV45×45-14F-100 |
| 适用范围： | 本产品适用于为心腔和心脏的冠状血管系统或外周血管系统提供一条用于传送装置的通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770794号 |
| 注册人名称 | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 传送鞘管(商品名：AMPLATZERTorqVue) |
| 型号、规格 | 9-TV45×45-09F-100,9-TV45×45-10F-100,9-TV45×45-12F-100,9-TV45×45-13F-100,9-TV45×45-14F-100 |
| 结构及组成 | 本产品与AMPLAZTER的封堵器产品配合使用。由传送鞘管、扩张器和冲洗接头组成。传送鞘管由管体、座、编织丝、管内涂层、标记带构成。扩张器由管体、座、鲁尔旋帽构成。冲洗接头由座、鲁尔旋帽构成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于为心腔和心脏的冠状血管系统或外周血管系统提供一条用于传送装置的通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7775-2013《传送鞘管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.29，“代理人住所由:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754