除颤电极导线(商品名：Durata)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3210597号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7120、7121、 7122、 7170、7171 |
| 适用范围： | 该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3210597号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7120、7121、 7122、 7170、7171 |
| 适用范围： | 该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210597号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN；Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico, 00612 U.S.A； |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 除颤电极导线(商品名：Durata) |
| 型号、规格 | 7120、7121、 7122、 7170、7171 |
| 结构及组成 | 由1 根安装好导引导丝和缝合鞘的电极导线、1 个额外的缝合鞘、1 个静脉钩、1 个电极导线帽、不同硬度的导引导丝、1 个导引导丝导向器（漏斗状）、2个夹持工具（仅7120, 7121, 7122）和1 个 DF-1 插头（仅7120, 7121, 7122）组成。 |
| 适用范围 | 该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年7月7日同意更正生产企业英文名称、产品英文名称内容，2014年1月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5302-2013《除颤电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.17，“ 代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754