小型传送系统(商品名：AMPLATZERTorqVue)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770274号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 9-TVLP4F90/060,9-TVLP4F90/080,9-TVLP5F90/060,9-TVLP5F90/080 |
| 适用范围： | 本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770274号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 9-TVLP4F90/060,9-TVLP4F90/080,9-TVLP5F90/060,9-TVLP5F90/080 |
| 适用范围： | 本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770274号 |
| 注册人名称 | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 小型传送系统(商品名：AMPLATZERTorqVue) |
| 型号、规格 | 9-TVLP4F90/060,9-TVLP4F90/080,9-TVLP5F90/060,9-TVLP5F90/080 |
| 结构及组成 | 本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中传送导管由传送导管和导管座组成;装载器由装载器和装载器座组成;止血阀带有延长柄和旋塞阀;传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6885-2013《小型传送系统(AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.29，“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754