双向可调弯空腔导管(商品名：CPSLuminary)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775283号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 402856, 402857 |
| 适用范围： | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775283号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 402856, 402857 |
| 适用范围： | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775283号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 双向可调弯空腔导管(商品名：CPSLuminary) |
| 型号、规格 | 402856, 402857 |
| 结构及组成 | CPSLuminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统、电接头及阀门旁路工具组成，用于涉及左心导线植入的手术。其中，外部导管体由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢制成，内空腔由聚四氟乙烯制成，止血阀体由ABS制成，侧孔管由聚氯乙烯制成，三向活塞由聚碳酸酯制成，止血阀由硅树脂人造橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5831-2013《双向可调弯空腔导管(商品名：CPS Luminary)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754