心外膜起搏电极导线
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3215152号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 511210、511211、511212 |
| 适用范围： | 用于进行心外膜手术时或当经静脉电极导线无法有效作用时，减少导线移位或心脏手术中心外膜的起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3215152号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 511210、511211、511212 |
| 适用范围： | 用于进行心外膜手术时或当经静脉电极导线无法有效作用时，减少导线移位或心脏手术中心外膜的起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215152号 |
| 注册人名称 | 格雷特巴奇医疗 |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心外膜起搏电极导线 |
| 型号、规格 | 511210、511211、511212 |
| 结构及组成 | 心外膜起搏电极导线由电极导线、FasTac 植入工具、穿刺导管、双向穿刺头端及连接器针帽组成。可选附件为：电极导线适配器(型号为:501205,501206,501214)。 |
| 适用范围 | 用于进行心外膜手术时或当经静脉电极导线无法有效作用时，减少导线移位或心脏手术中心外膜的起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年5月12日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6698-2013《心外膜起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.12，“ 代理人住所:中国上海外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754