产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3774037号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 406844, 406845, 406846, 406847, 406848,406853,406854,406855,406856,406857, 407404,407405, 407406,407407, 407408, 406877, 406886,406871, 406868, 406872, 406870 ,406885, 406894,406898, 406943, 406820, 406823, 406967,406974,406965, 406975, 406976 |
| 适用范围： | 该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774037号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导引鞘管(商品名：Fast-Cath) |
| 型号、规格 | 406844, 406845, 406846, 406847, 406848,406853,406854,406855,406856,406857, 407404,407405, 407406,407407, 407408, 406877, 406886,406871, 406868, 406872, 406870 ,406885, 406894,406898, 406943, 406820, 406823, 406967,406974,406965, 406975, 406976 |
| 结构及组成 | 该产品包括导管鞘(鞘座：ABS树脂；鞘管：含BaSO4的高密度聚乙烯；止血阀：硅橡胶、ABS树脂；侧支开关：PC，侧支管路：PVC(含DEHP)；管路外套：聚亚胺脂；头端示标物：铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座：高密度聚乙烯；管路：含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4693-2013《导引鞘管(商品名：Fast-Cath)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754