植入用工具包
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3773860号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 410190 |
| 适用范围： | 该产品用于在心脏再同步治疗植入手术中与圣犹达的电极导线传送系统配合使用，便于左心电极导线的植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3773860号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 410190 |
| 适用范围： | 该产品用于在心脏再同步治疗植入手术中与圣犹达的电极导线传送系统配合使用，便于左心电极导线的植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773860号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA；Veddestavagen 19 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入用工具包 |
| 型号、规格 | 410190 |
| 结构及组成 | 该产品由导丝、注射器和穿刺针组成。导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构，由304不锈钢制成，涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在心脏再同步治疗植入手术中与圣犹达的电极导线传送系统配合使用，便于左心电极导线的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4469-2013《植入用工具包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.12，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754