房间隔缺损封堵器
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3771602号 |
分类目录: | 13-07-07 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3771602号 |
分类目录: | 13-07-07 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771602号 |
注册人名称 | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 房间隔缺损封堵器由符合ASTMF2063标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-17 |
有效期至 | 2017-04-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1259-2013《房间隔缺损封堵器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |