导丝(商品名:AMPLATZER)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3771070号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004 |
适用范围: | 导丝用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3771070号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004 |
适用范围: | 导丝用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771070号 |
注册人名称 | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA;ButlerslandNew Ross Co. Wexford Ireland |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导丝(商品名:AMPLATZER) |
型号、规格 | 9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004 |
结构及组成 | 该产品部分规格由芯丝、绕丝和安全丝组成,部分规格由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为304不锈钢,涂有PTFE涂层,安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 导丝用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-15 |
有效期至 | 2017-03-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0170-2013《导丝》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |