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产品详情

可调弯导引导丝(商品名:LocatorPlus)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3772516号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: Locator Plus导引导丝用于植入圣犹达医疗用品有限公司生产的主动固定直形起搏电极导线,帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率,以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3772516号
注册人名称 圣犹达医疗用品有限公司
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 可调弯导引导丝(商品名:LocatorPlus)
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由导丝和手柄构成。制造材料:导丝、固定螺钉:304不锈钢;夹子、滑块、手柄端:ABS塑料;柄轴:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 Locator Plus导引导丝用于植入圣犹达医疗用品有限公司生产的主动固定直形起搏电极导线,帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率,以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-07-20
有效期至 2016-07-19
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2637-2012《可调弯导引导丝》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.07.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。变更日期:2016.03.14,生产场所地址由“15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN”变为“15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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