撕开鞘(商品名:SJM)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771731号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于导引导管进入血管。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771731号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于导引导管进入血管。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771731号(更) |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 撕开鞘(商品名:SJM) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 撕开鞘由导管鞘和扩张器组成，部分型号有导丝、注射器、穿刺针。制造材料为：导管鞘：高密度聚乙烯；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢；注射器：聚丙烯；穿刺针针管：304不锈钢、座：聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于导引导管进入血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册地址由“14901 DeVeau Place, Minnetonka,Minnesota 55345-2126, USA”变更为“5050 NathanLane North Plymouth, Minnesota 55442USA”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3771731号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771731号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1215-2012《撕开鞘》 |
| 变更日期 | 2014-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754