产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771743号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 导管:410210,410211,410212,410213,410214,410215,410216,410224,410217,410218,410219,410220,410221,410222,410223,410225。附件:410194。 |
| 适用范围： | 剥离式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771743号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 剥离式外导引导管(商品名:CPSDirectPL) |
| 型号、规格 | 导管:410210,410211,410212,410213,410214,410215,410216,410224,410217,410218,410219,410220,410221,410222,410223,410225。附件:410194。 |
| 结构及组成 | 剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX 7033)、一个血管扩张器(HDPE)及两个阀门旁路工具PL构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 剥离式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1615-2012《剥离式外导引导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754