血管封合器(商品名：Angio-Seal)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771419号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 适用范围： | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771419号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 适用范围： | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771419号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管封合器(商品名：Angio-Seal) |
| 型号、规格 | 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 结构及组成 | 该产品由Angio-Seal装置、导管鞘(座和外帽:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物;鞘管:聚醚酰胺树脂)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-Seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原纱布(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸,部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、塞压管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1034-2012《血管封合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754