产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771337号(更) |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771337号(更) |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导管鞘(商品名：Engage) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册地址由“14901 DeVeau Place,Minnetonka,MN 55345-2126,USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3771337号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771337号(更)”,原证自发证之日起作废。$$$ |
| 批准日期 | 2012-04-13 |
| 有效期至 | 2016-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2012《导管鞘》 |
| 变更日期 | 2014-03-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754