多电极诊断导管(商品名：EnSiteArray)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3210188号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EC1000 |
| 适用范围： | 多电极诊断导管和电生理标测仪系统一起使用，用来记录和标测病人右心房复杂心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3210188号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EC1000 |
| 适用范围： | 多电极诊断导管和电生理标测仪系统一起使用，用来记录和标测病人右心房复杂心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3210188号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul，Minnesota 55117-9913 USA；1350 Energy Lane，Suite 110 St.Paul，Minnesota 55108-5254 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 多电极诊断导管(商品名：EnSiteArray) |
| 型号、规格 | EC1000 |
| 结构及组成 | 多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。由猪尾头端、球囊、剥开鞘、充盈接口开关、中心杆、中心杆接口、侧臂管道、止血阀开关、止血阀接口、导丝止血阀、连接器组成。 |
| 适用范围 | 多电极诊断导管和电生理标测仪系统一起使用，用来记录和标测病人右心房复杂心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5892-2011《多电极诊断导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754