起搏电极导线(商品名:TendrilST)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3213266号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 1888TC, 1882TC |
适用范围: | 用于同植入式心脏起搏器连接,提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室,1882TC用于右心房进行永久感知和起搏。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3213266号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 1888TC, 1882TC |
适用范围: | 用于同植入式心脏起搏器连接,提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室,1882TC用于右心房进行永久感知和起搏。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213266号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 起搏电极导线(商品名:TendrilST) |
型号、规格 | 1888TC, 1882TC |
结构及组成 | 产品是植入式心脏起搏电极导线,由电极导线和导引导丝组成,采用IS-1接头,主动固定式。导线材料为MP35N 标准锻压钢丝,电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体,远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形,1882TC为“J”形。 |
适用范围 | 用于同植入式心脏起搏器连接,提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室,1882TC用于右心房进行永久感知和起搏。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-19 |
有效期至 | 2015-10-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3799-2011《起搏电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |