起搏电极导线(商品名：IsoFlexS)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3213114号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1642T, 1646T |
| 适用范围： | 用于同相应植入式心脏起搏器一起使用，在心房或心室中提供持续起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3213114号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1642T, 1646T |
| 适用范围： | 用于同相应植入式心脏起搏器一起使用，在心房或心室中提供持续起搏和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213114号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,SWEDEN；Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR,00162 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 起搏电极导线(商品名：IsoFlexS) |
| 型号、规格 | 1642T, 1646T |
| 结构及组成 | 起搏电极导线 IsoFlex S 是植入式心脏起搏电极导线，由MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶，氮化钛铂铱合金，不锈钢以及含有少于1.0毫克的地塞米松磷酸钠构成。该被动固定电极导线可以植入心房或心室。 |
| 适用范围 | 用于同相应植入式心脏起搏器一起使用，在心房或心室中提供持续起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3687-2011《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754