产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2212436号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EX1150 |
| 适用范围： | 产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查，即检查植入式脉冲发生器的状态。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212436号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 型号、规格 | EX1150 |
| 结构及组成 | 产品由数据传输器主机和附件组成，附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。产品软件版本4.6d。产品具有读取植入脉冲发生器的类型和序列号、设置信息、上次随访后发生情况信息、电池状态的功能。 |
| 适用范围 | 产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查，即检查植入式脉冲发生器的状态。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-26 |
| 有效期至 | 2015-07-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2595-2011《数据传输器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754