植入式心脏起搏器(商品名：AccentTM、AnthemTM)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3212792号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 用于治疗心律失常。其中AnthemTM起搏器为植入式心脏再同步起搏器(CRT-P)，可使右室和左室再同步。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3212792号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 用于治疗心律失常。其中AnthemTM起搏器为植入式心脏再同步起搏器(CRT-P)，可使右室和左室再同步。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3212792号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA; Veddestavagen 19,SE-175 84Jarfalla,Sweden; Lot A Interior-#2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico,00612 U.S.A; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 U.S |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：AccentTM、AnthemTM) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | AccentTM 和 AnthemTM植入式心脏起搏器由脉冲发生器(包括电池、内部电路、外壳及连接器)和扭矩扳手(442-2)、IS-1堵塞接头(AC-IP-2)组成，外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂。其中PM1210, PM2212 和 PM3212具备RF遥测功能，可与Merlin Antenna 3638 型专用无线电天线配合使用，与程控仪之间进行无线电通信。 |
| 适用范围 | 用于治疗心律失常。其中AnthemTM起搏器为植入式心脏再同步起搏器(CRT-P)，可使右室和左室再同步。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1796-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754