导引导丝和起搏导线导丝(商品名：CPSDuo)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3771690号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3771690号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771690号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导引导丝和起搏导线导丝(商品名：CPSDuo) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1007-2010《导引导丝和起搏导线导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754