起搏电极导线(商品名:IsoFlex)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3211416号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 1944, 1948 |
适用范围: | 同匹配的植入式心脏起搏器连接,在右心房或心室中提供永久起搏和感知。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3211416号 |
分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 1944, 1948 |
适用范围: | 同匹配的植入式心脏起搏器连接,在右心房或心室中提供永久起搏和感知。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3211416号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产地址 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA; Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 起搏电极导线(商品名:IsoFlex) |
型号、规格 | 1944, 1948 |
结构及组成 | 产品为植入式心脏起搏电极导线,由IS-1电极接头、导线体、电极头组成,导体材料是MP35N标准锻压钢丝,绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物,头端电极材料氮化钛铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型,1944为“J”型。 |
适用范围 | 同匹配的植入式心脏起搏器连接,在右心房或心室中提供永久起搏和感知。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-05-17 |
有效期至 | 2014-05-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0636-2010《起搏电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |