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产品详情

植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2010第3211154号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
规格型号: Atlas DR V-242、 Atlas + DR V-243、 Atlas + VR V-193、 Atlas + VR V-193C、 Atlas + HF V-343、 Atlas + HF V-341、 Atlas II VR V-168、 Atlas II DR V-265、 Atlas II HF V-365、 Atlas II+ DR V-268、 Atlas II+ HF V-366、 Atlas II+ HF V-367
适用范围: 提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3211154号
注册人名称 圣犹达医疗用品有限公司
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA;Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden;Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA;Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)
型号、规格 Atlas DR V-242、 Atlas + DR V-243、 Atlas + VR V-193、 Atlas + VR V-193C、 Atlas + HF V-343、 Atlas + HF V-341、 Atlas II VR V-168、 Atlas II DR V-265、 Atlas II HF V-365、 Atlas II+ DR V-268、 Atlas II+ HF V-366、 Atlas II+ HF V-367
结构及组成 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,由电池、内部电路、外壳及连接器构成,外壳材料为钛,顶盖材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。电池类型:锂/氧化银钒电池,型号:2555、2255、2150。除颤能量:0.1J-36J。
适用范围 提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2010-05-04
有效期至 2014-05-03
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2010《植入式心脏复律除颤器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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