植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3210761号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Zephyr SR 5620， Zephyr DR 5820，Zephyr XL DR 5826，Zephyr XL SR 5626 |
| 适用范围： | 用于治疗心律失常，具体适应症选择见产品说明书。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3210761号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Zephyr SR 5620， Zephyr DR 5820，Zephyr XL DR 5826，Zephyr XL SR 5626 |
| 适用范围： | 用于治疗心律失常，具体适应症选择见产品说明书。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3210761号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr) |
| 型号、规格 | Zephyr SR 5620， Zephyr DR 5820，Zephyr XL DR 5826，Zephyr XL SR 5626 |
| 结构及组成 | 产品是植入式频率自适应起搏器，由外壳、电池、内部电路和IS-1连接器构成。XL SR5626和XL DR5826电池：锂碘电池，型号9438。SR 5620和DR5820电池：锂碘电池，型号9918。 |
| 适用范围 | 用于治疗心律失常，具体适应症选择见产品说明书。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0467-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754