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产品详情

射频仪

III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第3253026号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
规格型号: IBI-1500T11
适用范围: 该设备与EP消融导管一起使用,在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3253026号
注册人名称 爱尔湾生物医学公司
注册人住所 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产地址 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 射频仪
型号、规格 IBI-1500T11
结构及组成 该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz;额定输出功率150W,温度设定范围15-80℃,误差±3℃。
适用范围 该设备与EP消融导管一起使用,在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-12-24
有效期至 2013-12-23
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2071-2009《射频仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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