射频仪
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3255168号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | IBI-1500T11 |
| 适用范围： | 该设备与EP消融导管一起使用, 在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏死。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3255168号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | IBI-1500T11 |
| 适用范围： | 该设备与EP消融导管一起使用, 在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏死。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3255168号 |
| 注册人名称 | 爱尔湾生物医学公司 |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 射频仪 |
| 型号、规格 | IBI-1500T11 |
| 结构及组成 | 该产品由射频仪主机及附件（电源线、脚踏开关1452、连接缆线1641、接地缆线1710、RS232缆线1726、EGM缆线1804-S、遥控器1500T11）组成。额定工作频率485kHz，输出功率1-150W连续可调（额定负载100Ω），温度设定范围15-80℃。 |
| 适用范围 | 该设备与EP消融导管一起使用, 在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏死。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年5月22日同意更正注册号内容，2013年11月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-22 |
| 有效期至 | 2013-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6956-2013《射频仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.24，“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754