植入式心脏起搏器(商品名：IDENTITYADx)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210313号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 |
| 适用范围： | 用于治疗心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210313号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 |
| 适用范围： | 用于治疗心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210313号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA ；Veddestavagen 19, SE-175 84Jarfalla, Sweden; St.Jude Medical Puerto RicoLLC,Lot A Interior-#2 Rd Km.67.5,SantanaIndustrial Park,Arecibc,Puerto Rico,00612U.S.A.;St.Jude Medical Puerto Rico LLC,Stree B Lot20&21, |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：IDENTITYADx) |
| 型号、规格 | SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 |
| 结构及组成 | 产品是植入式心脏起搏器的脉冲发生器，由连接头端、电池、混合电路和外壳组成，可程控、频率自适应。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂，外壳材料为钛。 |
| 适用范围 | 用于治疗心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0140-2009《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754