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产品详情

呼吸机

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20143085696
分类目录: 08-01-00
注册公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
规格型号: 840
适用范围: 该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20143085696
注册人名称 柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可选附件中集水杯和过滤器的生产地址见附表
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品信息
产品名称 呼吸机
型号、规格 840
结构及组成 该产品由呼吸供气装置(BDU 型号:840)、图形用户界面(GUI)、标准测试管(订货号:4-018506-00)、氧传感器(订货号:10097559)、电源线组成,可选配件包括空气压缩机(型号:806)、后备电源(型号:802、803、10045584、10045581)、台车(型号:4-076102-00、10035086),可选附件包括集水杯(见附页)、过滤器(见附页)、近端流量传感器及连接配件。
适用范围 该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。
其他内容 /
备注 原注册证编号为:国械注进20143545696
批准日期 2019-08-12
有效期至 2024-08-11
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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