产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173466868 |
| 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。6Fr/0.018'',直径6-10mm,长度20-40mm的支架适用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173466868 |
| 注册人名称 | 医伟司安股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
产品信息
| 产品名称 | 自膨式支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。6Fr/0.018'',直径6-10mm,长度20-40mm的支架适用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-19 |
| 有效期至 | 2022-10-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 预期用途 | 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。6Fr/0.018'',直径6-10mm,长度20-40mm的支架适用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754