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产品详情

可解脱弹簧圈

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173770454
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173770454
注册人名称 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司
注册人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品信息
产品名称 可解脱弹簧圈
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-02-23
有效期至 2022-02-22
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
预期用途 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。
产品储存条件及有效期 暂缺
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