产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162214939 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 186-0106、186-0200 |
| 适用范围： | 该产品与BISTM监护设备配合使用，可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品（BIS Quatro sensor）为成人一次性传感器，用于成人患者；186-0200型产品（BIS Pediatric sensor）为儿童一次性传感器，用于儿科患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162214939 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 6 Serangoon North Ave 5, #05-03/04, 08, 11/12, Singapore 554910, Singapore |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性脑电传感器 |
| 型号、规格 | 186-0106、186-0200 |
| 结构及组成 | 该产品由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成，为一次性使用产品。电极芯片由PE白色泡沫、凝胶和Velcro触针组成，不含乳胶。 |
| 适用范围 | 该产品与BISTM监护设备配合使用，可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品（BIS Quatro sensor）为成人一次性传感器，用于成人患者；186-0200型产品（BIS Pediatric sensor）为儿童一次性传感器，用于儿科患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成，为一次性使用产品。电极芯片由PE白色泡沫、凝胶和Velcro触针组成，不含乳胶。 |
| 预期用途 | 该产品与BISTM监护设备配合使用，可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品（BIS Quatro sensor）为成人一次性传感器，用于成人患者；186-0200型产品（BIS Pediatric sensor）为儿童一次性传感器，用于儿科患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-06 |
湘公网安备43010202001754