小肠胶囊式内窥镜诊断系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163220099 |
| 分类目录： | 06-14-04 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PillCam SB2 |
| 适用范围： | 该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163220099 |
| 分类目录： | 06-14-04 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PillCam SB2 |
| 适用范围： | 该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163220099 |
| 注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3950 Shackleford Road,Suite 500,Duluth,GA 30096-1852,USA |
| 生产地址 | Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
产品信息
| 产品名称 | 小肠胶囊式内窥镜诊断系统 |
| 型号、规格 | PillCam SB2 |
| 结构及组成 | 产品组成：Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪（DR2C）、充电座（Model-01）、Given工作站、RAPID实时选件（Tablet PC电脑及实时软件）。 |
| 适用范围 | 该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3223986号（更） |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth, GA 30096-1852, USA”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品组成：Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪（DR2C）、充电座（Model-01）、Given工作站、RAPID实时选件（Tablet PC电脑及实时软件）。 |
| 预期用途 | 该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754