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产品详情

中心静脉导管套件

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153450061
分类目录: 03-13-03
注册公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于血液透析、血浆置换和液体输注。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153450061
注册人名称 柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 5439 State Route 40, Argyle NY 12809, USA
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 中心静脉导管套件
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品包括:血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等(详见附页)。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成;导丝和穿刺针由304不锈钢制成;隧道探针由303不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。留置中心静脉后可持久使用(可大于30天)。
适用范围 适用于血液透析、血浆置换和液体输注。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-01-14
有效期至 2020-01-13
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.03.03,生产地址由“5439State Route 40, Argyle NY 12809, USA”变更为 “Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol,Alajuela,COSTARICA”。注册产品标准变更为技术要求。3.代理人地址从“上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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