酸碱度检测系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153213986 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Bravo |
| 适用范围： | 该产品用于测量胃食管的pH值、监测胃食管反流，适用人群为成人及大于4岁的儿童。Bravo pH胶囊可以通过内窥镜或测压技术放入，RAPID pH软件用于记录、保存、浏览和分析胃食管的pH数据。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153213986 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Bravo |
| 适用范围： | 该产品用于测量胃食管的pH值、监测胃食管反流，适用人群为成人及大于4岁的儿童。Bravo pH胶囊可以通过内窥镜或测压技术放入，RAPID pH软件用于记录、保存、浏览和分析胃食管的pH数据。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153213986 |
| 注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
产品信息
| 产品名称 | 酸碱度检测系统 |
| 型号、规格 | Bravo |
| 结构及组成 | 酸碱度检测系统由带传送装置的pH值胶囊(FGS-0312、FGS-0313)、pH值记录仪(FGS-0450)和软件RAPID pH v1.1(FGS-0411)组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于测量胃食管的pH值、监测胃食管反流，适用人群为成人及大于4岁的儿童。Bravo pH胶囊可以通过内窥镜或测压技术放入，RAPID pH软件用于记录、保存、浏览和分析胃食管的pH数据。 |
| 其他内容 | 产品注册实际联系及邮寄地址: 北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810 |
| 备注 | 产品注册实际联系及邮寄地址: 北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 附件 | 《Bravo 酸碱度检测系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA”变更为“注册人住所：15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 酸碱度检测系统由带传送装置的pH值胶囊(FGS-0312、FGS-0313)、pH值记录仪(FGS-0450)和软件RAPID pH v1.1(FGS-0411)组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于测量胃食管的pH值、监测胃食管反流，适用人群为成人及大于4岁的儿童。Bravo pH胶囊可以通过内窥镜或测压技术放入，RAPID pH软件用于记录、保存、浏览和分析胃食管的pH数据。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754