静脉腔内射频闭合导管
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773609号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RFS2-6-12 |
| 适用范围： | 与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于交通支）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773609号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RFS2-6-12 |
| 适用范围： | 与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于交通支）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773609号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5799 Fontanoso Way San Jose CA 95138 USA. |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 静脉腔内射频闭合导管 |
| 型号、规格 | RFS2-6-12 |
| 结构及组成 | 产品为高频附件，与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，向需要治疗的部位输送双极射频能量，并向射频发生器传递温度与其他反馈信息。由探针、双极电极、针头、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成，最大外径2.0mm，可插入长度12cm。产品为一次性使用，射线灭菌。 |
| 适用范围 | 与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于交通支）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3923-2014《静脉腔内射频闭合导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-06-12 1.生产地址由“5799 FontanosoWay San Jose CA 95138 USA”变更为“Building DSaret Industrial Pk Alajuela COSTA RICA”。2.变更注册产品标准，详见标准更改单。2017-03-20 “注册人名称：Covidien llc；注册人住所：15 HampshireStreet Mansfield MA 02048 USA”变更为“注册人名称：Medtronic Inc.；注册人住所：710 MedtronicParkway Minneapolis Minnesota 55432 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754