PTA扩张导管(商品名:NanoCross)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3773401号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3773401号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773401号 |
注册人名称 | 医伟司安股份有限公司 |
注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,United States |
生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,United States |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTA扩张导管(商品名:NanoCross) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为OTW型,由PTA 扩张导管和球囊折叠工具组成,扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-10 |
有效期至 | 2019-07-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1953-2011《PTA 扩张导管(商品名:NanoCross)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |