外周斑块切除系统
无 III类 无效| 注册证号： | 国械注进20143776197 |
| 分类目录： | 01-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 请参考附页 |
| 适用范围： | 该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾血管动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20143776197 |
| 分类目录： | 01-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 请参考附页 |
| 适用范围： | 该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾血管动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20143776197 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位(通讯地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
产品信息
| 产品名称 | 外周斑块切除系统 |
| 型号、规格 | 请参考附页 |
| 结构及组成 | 该产品由一个旋切导管和一个切刀驱动器组成。导管部分经环氧乙烷灭菌,切刀驱动器部分经伽马射线灭菌,均为一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾血管动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2018-12-30 |
| 附件 | 《外周斑块切除系统(商品名:TurboHawk?)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:ev3, Inc.；注册人住所:4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States”变更为“注册人名称:：Medtronic, Inc.；注册人住所:710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由一个旋切导管和一个切刀驱动器组成。导管部分经环氧乙烷灭菌,切刀驱动器部分经伽马射线灭菌,均为一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾血管动脉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754