压力腿套及连接管
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2262896号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2262896号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2262896号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | "Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;Zona Franca de Nigua, building 6, Nigua, Dominican Republic 17000; 1448 Blue Ridge Boulevard Seneca, SC 29672 USA;Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22500;" |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 |
产品信息
| 产品名称 | 压力腿套及连接管 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 产品由压力腿套（PVC、聚酯、尼龙）和连接管（PVC）组成。 |
| 适用范围 | 此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。 |
| 其他内容 | 生产地址:1)Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA2)Zona Franca de Nigua, building 6, Nigua, Dominican Republic 170003)1448 Blue Ridge Boulevard Seneca, SC 29672 USA4)Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22500 |
| 备注 | 生产地址:1)Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA2)Zona Franca de Nigua, building 6, Nigua, Dominican Republic 170003)1448 Blue Ridge Boulevard Seneca, SC 29672 USA4)Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22500 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2018-06-16 |
| 附件 | 压力腿套及连接管 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由压力腿套（PVC、聚酯、尼龙）和连接管（PVC）组成。 |
| 预期用途 | 此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754