产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2211772号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VersaFlex VersaFlex Z |
| 适用范围： | VersaFlex:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值。VersaFlex Z:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2211772号(更) |
| 注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096 |
| 生产地址 | 3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性电极导管 |
| 型号、规格 | VersaFlex VersaFlex Z |
| 结构及组成 | VersaFlex:由pH传感器、导管和连接头组成。VersaFlex Z:由pH传感器、阻抗传感器、导管和连接头组成。 |
| 适用范围 | VersaFlex:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值。VersaFlex Z:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第2211772号”变更为“国食药监械(进)字2014第2211772号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1449-2014《一次性电极导管》 |
| 变更日期 | 2014-08-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754